（法新社華盛頓7日電） 1種實驗性血癌免疫療法經初步實驗證明，讓89%患者出現癌症緩解現象後，今天獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核發突破療法認證，加速市場核可審批程序。 美國賓夕法尼亞大學（University of Pennsylvania）研發出稱為「CTL019」的個人化免疫療法，FDA認證此為「突破性治療藥物」。

這代表FDA將加速審批這項實驗性療法的研發上市程序。 這是FDA首度給予癌症免疫療法突破性療法認證，也是截直目前第5種獲此認證的生物製劑。 研究人員從每位患者處取得一些T細胞，接著在實驗室進行基因改造，這些細胞能辨認生成CD19蛋白質的癌細胞，並發動攻擊。 這些經基改的T細胞注回患者體內，接著這些細胞便迅速繁殖，尋找並攻擊那些發生癌變的細胞。 研究人員去年回報，涵蓋22名兒童與5名成人的27名急性淋巴性白血病（ALL）患者，其中89%對治療有反應，最後找不到癌細胞。

首位接受CTL019療法的兒童患者懷特黑德（Emily Whitehead），直至今年5月接受檢查時，癌症緩解現象已持續2年，至於首位接受治療的成人患者的緩解現象已持續1年。 賓大研究團隊領導人朱恩（Carl June）說：「初步研究發現，患者接受這項新型的個人化免疫治療後，許多人已能夠回到學校和工作的正常生活。」（譯者：中央社陳怡君）

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