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新型血癌免疫療法 美FDA視突破

話題: 新型血癌免疫療法 美FDA視突破

新型血癌免疫療法 美FDA視突破 9 年 9 個月前 #1

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(法新社華盛頓7日電) 1種實驗性血癌免疫療法經初步實驗證明,讓89%患者出現癌症緩解現象後,今天獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核發突破療法認證,加速市場核可審批程序。 美國賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)研發出稱為「CTL019」的個人化免疫療法,FDA認證此為「突破性治療藥物」。

這代表FDA將加速審批這項實驗性療法的研發上市程序。 這是FDA首度給予癌症免疫療法突破性療法認證,也是截直目前第5種獲此認證的生物製劑。 研究人員從每位患者處取得一些T細胞,接著在實驗室進行基因改造,這些細胞能辨認生成CD19蛋白質的癌細胞,並發動攻擊。 這些經基改的T細胞注回患者體內,接著這些細胞便迅速繁殖,尋找並攻擊那些發生癌變的細胞。 研究人員去年回報,涵蓋22名兒童與5名成人的27名急性淋巴性白血病(ALL)患者,其中89%對治療有反應,最後找不到癌細胞。

首位接受CTL019療法的兒童患者懷特黑德(Emily Whitehead),直至今年5月接受檢查時,癌症緩解現象已持續2年,至於首位接受治療的成人患者的緩解現象已持續1年。 賓大研究團隊領導人朱恩(Carl June)說:「初步研究發現,患者接受這項新型的個人化免疫治療後,許多人已能夠回到學校和工作的正常生活。」(譯者:中央社陳怡君)

節錄自YAHOO 新聞:https://hk.news.yahoo.com/%E6%96%B0%E5%9E%8B%E8%A1%80%E7%99%8C%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%99%82%E6%B3%95-%E7%BE%8Efda%E8%A6%96%E7%AA%81%E7%A0%B4-072004234.html
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